APPAC-III-Studie - Antibiotische Therapie vs. Placebo bei unkomplizierter Appendizitis

Bei der APPAC-III-Studie (APPendicitis ACuta III) handelt es sich um eine multizentrische, randomisiert-kontrollierte und doppelt-verblindete Studie zum Vergleich der antibiotischen Therapie mit Placebo bei unkomplizierter Appendizitis. Eingeschlossen waren Patienten zwischen 18 und 60 Jahren mit computertomographisch bestätigter unkomplizierter Appendizitis, die 1:1 in die jeweiligen Behandlungsarme randomisiert wurden (35 Patienten Antibiotika-Gruppe, 31 Patienten Placebo-Gruppe). In der Antibiotika-Gruppe erhielten die Patienten Ertapenem 1 g/Tag i.v. für 3 Tage, gefolgt von Levofloxacin 500 mg + Metronidazol 500 mg 3 × täglich für weitere 4 Tage. Begleitend erhielten alle Patienten eine suffiziente Analgesie. Bei klinischem Verdacht auf ein Nichtansprechen auf die o. g. Therapie wurde nach Maßgabe des behandelnden Chirurgen die Indikation zur laparoskopischen Appendektomie gestellt. Primärer Endpunkt der Studie war die 10-Tages-Erfolgsrate der jeweiligen Intervention, definiert als Entlassung aus dem Krankenhaus und Nichtnotwendigkeit einer Appendektomie während des Follow-ups.

 

Die 10-Tages-Treatment-success-Rate betrug 87 % bei Patienten der Placebogruppe vs. 97 % bei Patienten der Antibiotikagruppe. Der Unterschied im Behandlungserfolg betrug somit 10 % zugunsten der antibiotischen Therapie und war statistisch nicht signifikant. Bei den insgesamt 5 Patienten, die während des Follow-ups appendektomiert werden mussten, handelte es sich in 3 Fällen intraoperativ um eine komplizierte Appendizitis (2 nach Placebo und 1 nach Antibiotika).

Die Daten der APPAC-III-Studie zeigen, dass die Antibiotikatherapie bei computertomografisch bestätigter unkomplizierter Appendizitis einem Placebo nicht überlegen ist. Trotz der geringen Patientenzahl und des kurzen Nachbeobachtungszeitraums rechtfertigen die Ergebnisse zukünftige umfangreiche Studien zu diesem Thema. Die Umsetzung des Therapiekonzepts dürfte allerdings problematisch sein, da die Diagnose der Appendizitis normalerweise klinisch erfolgt und eine Computertomografie nicht in jeder Klinik rund um die Uhr zur Verfügung steht.

Quelle

Salminen P. et al. Antibiotics versus placebo in adults with CT-confirmed uncomplicated acute appendicitis (APPAC III): randomized double-blind superiority trial. Br J Surg. 2022 May 16;109(6):503-509.