Evidencia - Gastrectomía total, asistida por robot con linfadenectomía D2

  1. Terapia quirúrgica del carcinoma gástrico

    El carcinoma gástrico

    El carcinoma gástrico pertenece, con una incidencia mundial de más de 1 millón de nuevos casos, a los malignomas sólidos más frecuentes [1]. En Alemania, la incidencia es de aprox. 15.000 nuevos casos por año (aprox. 9.000 hombres y 6.000 mujeres), con una tasa de supervivencia a 5 años actual dependiente del sexo entre el 30 % (hombres) y el 33 % (mujeres) [2]. Mientras que en la región asiática se alcanzan tasas de supervivencia a 5 años de más del 70 % gracias a programas de cribado, el carcinoma gástrico se presenta en este país en el momento del diagnóstico inicial con frecuencia en un estadio avanzado, que localmente ya no puede ser extirpado mediante una resección endoscópica.

    La única posibilidad de terapia curativa en carcinomas gástricos localmente avanzados y adenocarcinomas de la unión esofagogástrica (AEG) representa actualmente la resección oncológico-quirúrgica con el objetivo de la eliminación completa del tumor primario (márgenes de resección libres de tumor, R0) y de las vías de drenaje linfático regionales (linfadenectomía D2 sistemática) [3].

    Disección submucosa endoscópica (ESD)

    Una excepción representan los carcinomas tempranos (pT1a y N0), que pueden ser resecados endoscópicamente en bloque, siempre que cumplan todos los siguientes cuatro criterios [3]:

    • < 2 cm de diámetro
    • no ulcerado
    • Carcinoma mucoso
    • tipo intestinal o grado de diferenciación histológica bueno o moderado (G1/G2)

    Dado que algunos criterios (gradación, invasión submucosa) solo están disponibles después de un diagnóstico histopatológico preciso, la resección endoscópica puede realizarse inicialmente bajo aspectos diagnósticos. Sin embargo, se debe tener en cuenta que esto debe hacerse con el objetivo de una resección R0 en bloque. En este caso, la disección submucosa endoscópica (ESD) representa el método de elección, ya que solo ella permite una resección R0 en bloque segura independientemente del tamaño.

    Los carcinomas gástricos tempranos con un máximo de un „criterio ampliado“ también pueden ser resecados endoscópicamente de forma curativa [3]:

    • carcinoma mucoso diferenciado (G1/G2) sin ulceración y tamaño > 2 cm
    • carcinoma mucoso diferenciado con ulceración y tamaño ≤ 3 cm
    • carcinomas bien diferenciados con invasión submucosa < 500 µm y tamaño < 3 cm
    • carcinoma mucoso indiferenciado < 2 cm de diámetro (siempre que biópticamente no se demuestre la presencia de células tumorales a una distancia ≤ 1 cm)

    Si hay más de un criterio ampliado, se debe realizar una resección oncológico-quirúrgica [3].

    Resección oncológico-quirúrgica

    Además de la gastrectomía total y transhiatal extendida, dependiendo de la indicación y el tamaño del tumor, es posible una resección parcial del estómago en el sentido de una resección parcial proximal o distal del estómago.

    En el carcinoma gástrico temprano, la indicación para la operación existe siempre cuando el carcinoma limitado a la mucosa (T1a) no puede ser resecado endoscópicamente de forma curativa o, en caso de mayor profundidad de infiltración (T1b), el riesgo de metástasis en los ganglios linfáticos aumenta y una linfadenectomía adecuada es indispensable para lograr de forma segura la curación [3, 4].

    Para carcinomas tempranos, una alta evidencia demuestra que los procedimientos laparoscópicos, independientemente de la localización del tumor y del tipo de resección, son técnicamente seguros y oncológicamente comparables a la cirugía abierta [5-18]. En comparación con los pacientes operados de forma convencional abierta, los pacientes después de una resección laparoscópica se recuperan más rápido, muestran una tolerancia oral significativamente más temprana de la ingesta de alimentos, una atonía postoperatoria acortada, una movilización más rápida y una estancia hospitalaria más corta [5, 9-11, 16-18]. La morbilidad total después de la cirugía laparoscópica es significativamente menor en ECA: laparoscópico vs. abierto 2,0–2,8 % vs. 2,0–57,1 % [13, 18]. La letalidad a 30 días de la técnica laparoscópica y abierta es igual con 0,1–3,0 % [4, 5, 19]. Una LAD con más de 25 ganglios linfáticos extirpados cada una, así como una D2-LAD, es factible laparoscópicamente sin aumento de la morbilidad [17].

    Existen suficientes datos que permiten afirmaciones sólidas sobre el resultado oncológico después de la resección laparoscópica de carcinomas gástricos tempranos. En el ensayo coreano COACT0301 se determinó una DFS a 5 años (supervivencia libre de enfermedad) del 98,8 % en el grupo laparoscópico y del 97,6 % en el grupo convencional abierto. La supervivencia global a 5 años fue casi idéntica con 97,6 % en el grupo laparoscópico y 96,3 % en el grupo abierto [20]. Otros estudios comparativos llegaron a resultados similares [11, 21].

    En carcinomas gástricos localmente avanzados que están localizados proximalmente, generalmente se requiere una gastrectomía. En adenocarcinomas de la unión esofagogástrica (carcinoma de cardias, AEG tipo II y III), además se indica una resección distal del esófago. Dependiendo de la extensión tumoral luminal, eventualmente también es necesaria una esofagectomía subtotal con resección proximal del estómago o esofagogastrectomía para lograr una resección R0. En tumores distales, el estómago proximal puede preservarse sin empeorar el pronóstico. Se debe aspirar a una distancia de resección suficiente de 5 cm (tipo intestinal según Lauren) o 8 cm (tipo difuso según Lauren). En caso de no alcanzar la distancia de seguridad oral, se debe realizar un examen de corte rápido. Las estructuras adheridas al tumor (p. ej., diafragma, bazo) deben extirparse preferentemente en bloque con el tumor. Se debe evitar una esplenectomía de rutina [22–27].

    Para procedimientos laparoscópicos en la cirugía curativa del carcinoma gástrico, meanwhile existen numerosas estudios que para carcinomas distales, localmente avanzados y resecciones distales o subtotales del estómago tienen un alto grado de evidencia, que combinan tanto la factibilidad técnica como el resultado oncológico con las ventajas de una mejor recuperación postoperatoria temprana [19, 28–42]. Para carcinomas avanzados localizados proximalmente, la seguridad de las técnicas laparoscópicas está demostrada, para la equivalencia oncológica actualmente faltan estudios de grado de evidencia 1 (ECA).

    La actual guía S3 alemana (actualización 2019) recomienda procedimientos laparoscópicos para la cirugía curativa del carcinoma gástrico actualmente „no de forma general“ [3]. El objetivo de la curación debe perseguirse en todos los pacientes funcionalmente operables con tumores T1 a T4 [43]. Los pacientes con tumores T4b que afectan estructuras no resecables y aquellos con metástasis distantes no deben someterse a cirugía radical.

    Importancia de las técnicas mínimamente invasivas

    Respecto a la indicación de procedimientos mínimamente invasivos en el carcinoma gástrico avanzado, los resultados más recientes de grandes estudios prospectivos aleatorizados apuntan a un resultado oncológico equivalente de la gastrectomía laparoscópica en comparación con la resección gástrica abierta. Un estudio chino correspondiente ya ha mostrado resultados específicos de la enfermedad a 3 años comparables [44]. El estudio coreano KLASS-02 (Korean Laparoendoscopic Gastrointestinal Study Group) mostró una morbilidad postoperatoria menor después de la gastrectomía laparoscópica con linfadenectomía D2, mientras que un estudio japonés equivalente pudo demostrar la equivalencia [45, 46]. La evidencia occidental sobre gastrectomías mínimamente invasivas (MIG) se basa en estudios más pequeños que investigan el resultado postoperatorio como punto final primario. Destacan aquí el estudio LOGICA (NCT02248519) y el estudio STOMACH (NCT02130726), en los que se compara la morbilidad postoperatoria, la duración de la estancia y la calidad quirúrgica de la gastrectomía laparoscópica con la gastrectomía abierta.

    Robótica en la cirugía gástrica

    Con la misma indicación, en un estudio coreano prospectivo multicéntrico, no aleatorizado, la gastrectomía robótica mostró resultados postoperatorios equivalentes en comparación con la gastrectomía laparoscópica. En un análisis de subgrupos, resultó una menor pérdida de sangre en la linfadenectomía D2 en el grupo robótico [47, 48].

    Un estudio japonés prospectivo multicéntrico de un solo brazo para carcinomas gástricos en estadio UICC I/II mostró una morbilidad menor después de la gastrectomía asistida por robot en comparación con una cohorte laparoscópica histórica [49].

    El número de ganglios linfáticos resecados no fue diferente en este y otros estudios, por lo que se esperan resultados a largo plazo equivalentes.

    En series retrospectivas más grandes se pudo demostrar que también los resultados a largo plazo después de la resección robótica no son inferiores a los después de la resección laparoscópica. Los resultados ya publicados sobre la resección gástrica pudieron mostrar números de ganglios linfáticos equivalentes incluso para estaciones de ganglios linfáticos seleccionadas consideradas técnicamente exigentes [50, 51].

  2. Estudios en curso actualmente sobre este tema

    Un estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y controlado de la eficacia clínica de la gastrectomía total radical robótica y laparoscópica en el cáncer gástrico medio y superior localmente avanzado

    Ensayos controlados aleatorizados sobre los resultados clínicos de la gastrectomía distal totalmente robótica versus asistida por robot para el cáncer gástrico

    Comparación de los resultados a corto y largo plazo de pacientes con cáncer gástrico que se sometieron a gastrectomía laparoscópica con puertos reducidos con pacientes que se sometieron a gastrectomía laparoscópica tradicional

    Ensayos clínicos prospectivos sobre los resultados clínicos del uso de trazador de verde de indocianina en la gastrectomía distal laparoscópica con disección de ganglios linfáticos para el cáncer gástrico temprano

    Ensayos controlados aleatorizados sobre los resultados clínicos de la gastrectomía distal totalmente robótica versus asistida por robot para el cáncer gástrico

    Un estudio comparativo prospectivo multicéntrico de fase II de la gastrectomía distal laparoscópica versus abierta después de quimioterapia neoadyuvante para el tratamiento de pacientes con cáncer gástrico localmente avanzado

    Gastrectomía laparoscópica versus abierta para pacientes ancianos con cáncer gástrico local avanzado: un ensayo controlado aleatorizado paralelo de fase II

    Ensayo controlado aleatorizado multicéntrico para la aplicación de la gastrectomía total laparoscópica con disección de ganglios linfáticos para el cáncer gástrico (KLASS-06)

  3. Literatura sobre este tema

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  4. Revisiones

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  5. Guías

  6. Búsqueda de literatura

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