EndoStim sistemi CE işaretlidir ve 2013'ten bu yana Almanya'da klinik kullanımdadır.
Değerlendirme altı aylık bir pilot çalışmada gerçekleştirildi1. Günlük PPI alımına rağmen kalıcı semptomları, patolojik pH-metrisi ve doğrulanmış özofajiti olan 24 GERD hastası bu çalışmaya katıldı. EndoStim tedavisi endoskopik bulguyu ve pH-metriyi anlamlı ölçüde iyileştirdi. 24 saat içinde pH < 4 olan sürenin yüzdesi %10,1'den %5,1'e düştü. Ayrıca sfinkter basıncı belirgin şekilde arttı ve çalışmanın sonunda deneklerin %91'i PPI kullanmıyordu. Bir sonraki altı ay sonra pH < 4 olan sürenin oranı %3,3 idi ve hastaların %96'sı PPI'siz idare edebildi2. Stimülasyon beklenmedik komplikasyonlara yol açmadı. Uluslararası çok merkezli bir çalışma bu sonuçları doğruladı3. Bu çalışmada, pil altı ay sonra pH süresinin yüzdesini %11,3'ten %2,6'ya düşürdü ve katılımcıların %92'si artık PPI almıyordu.
İlk implantasyondan üç yıl sonra yayımlanan 21 hastaya ait uzun dönem sonuçları da bu sonuçları desteklemektedir4. pH değerlerinin < 4 olduğu süre %10,1'den %4,1'e geriledi. Hastalıkla ilişkili yaşam kalitesi de – PPI ile karşılaştırıldığında da – iki yıl boyunca anlamlı şekilde iyileşti. Yalnızca dört katılımcı PPI almaya devam etti. Beklenmedik implant/stimülasyona bağlı komplikasyonlar veya postoperatif disfaji görülmedi. Son olarak, uluslararası çok merkezli bir çalışmanın ara analizi de EndoStim implantasyonundan altı ay sonra 17 katılımcıda GERD ile ilişkili yaşam kalitesi skorunun anlamlı ölçüde iyileştiğini gösterdi5. Hastaların %88'i artık PPI'ye ihtiyaç duymuyordu. Burada da yöntem yüksek güvenlik sundu ve stimülasyona bağlı gastrointestinal yan etki görülmedi.
Bugüne kadar dünya çapında 160'tan fazla hastaya EndoStim uygulanmış olup, Almanya'da bu arada yaklaşık 60 hastaya implante edilmiştir.