Evidencia - Implantación de un desfibrilador cardioversor

  1. Resumen de la literatura

    Cada año sufren alrededor de 100.000 personas en Alemania un paro cardiorrespiratorio, que en el 65 – 80 % de los casos se debe a trastornos del ritmo ventricular taquicárdicos (2).

    En total, 3 grandes estudios prospectivos aleatorizados en los años 1990 pudieron demostrar el valor de la terapia con DAI en el sentido de una profilaxis secundaria después de un paro cardiorrespiratorio sobrevivido o taquicardia ventricular sintomática. Además del estudio más grande con más de 1000 pacientes, el estudio Antiarrhythmics Versus Implantable Defibrillators (AVID) (1), existen el Canadian Implantable Defibrillator Study (CIDS) (8) y el Cardiac Arrest Study Hamburg (CASH) (20).

    Estos estudios demostraron de manera coincidente que la terapia con DAI puede reducir significativamente la mortalidad total en pacientes que fueron reanimados con éxito de fibrilación ventricular y en pacientes con taquicardias ventriculares sostenidas espontáneas, y que la terapia con DAI es claramente superior a los conceptos terapéuticos farmacológicos (1, 8, 20).

    También otros estudios prospectivos como MADIT-I y MADIT-II mostraron no solo una reducción de la frecuencia de la «muerte súbita cardíaca» mediante la terapia con DAI, sino también una mejora de la mortalidad total (23, 24).

    Para la prevención de la muerte súbita cardíaca en pacientes con enfermedades cardíacas estructurales y taquicardias ventriculares sostenidas, así como en caso de paro cardiorrespiratorio sobrevivido, la implantación de DAI es la terapia de primera elección (17).

    Las directrices para la implantación de desfibriladores automáticos fueron presentadas en el año 2005 por la Sociedad Alemana de Cardiología - Investigación Cardíaca y Circulatoria e.V. (17).

    Como en toda implantación de material extraño, también en la implantación de DAI existe un riesgo aumentado de desarrollo de infecciones crónicas, cuya erradicación no se logra ni por la defensa propia del cuerpo ni por la administración de antibióticos. La mayoría de las infecciones son causadas por Staphylococcus aureus así como por estafilococos coagulasa negativos (21, 25). Los patógenos se escapan dentro de un biofilm que rodea el implante, de la defensa propia del cuerpo y de los antibióticos administrados (10). Alrededor del 90 % de las infecciones de DAI ocurren dentro de los 6 meses (25).

    La incidencia de infecciones es del 0,2–0,7 % para los DAI transvenosos-pectorales habituales hoy en día (13, 15, 21, 23).

    Aproximadamente la mitad de los pacientes con una infección asociada a desfibrilador tienen una infección del bolsillo del generador o una infección asociada a la sonda. En alrededor del 15 % de los pacientes se desarrolla una endocarditis del corazón derecho (29).

    Si el bolsillo pectoral del generador se colocó subcutáneo o submuscular no influyó en la tasa de infección (14).

    Los signos sistémicos de infección como fiebre, leucocitosis y elevación de la proteína C reactiva (PCR) faltan frecuentemente en infecciones crónicas (21).

    En la infección de DAI, los intentos de controlarla mediante antibióticos y reubicación del bolsillo del generador con desinfección del generador no son suficientes para eliminar la infección (22). Solo en casos individuales con riesgo quirúrgico no asumible se puede renunciar a una explantación completa del DAI bajo terapia antibiótica a largo plazo (25, 26).

    En caso de hemocultivos positivos, un intento de terapia conservadora solo debe realizarse si se ha podido excluir de manera segura una endocarditis ecocardiográficamente (29).

    Una infección de DAI apenas puede erradicarse mediante antibióticos y requiere en la mayoría de los casos la explantación del material extraño (3, 5, 12, 30).

    Las infecciones de DAI pueden en raros casos tener un curso mortal, especialmente si el sistema infectado no se eliminó lo suficientemente temprano (6, 12).

    Una profilaxis de infección antibiótica intravenosa parece sensata según un metaanálisis para marcapasos (11) y se realiza en casi todos los centros alemanes (15). Además, un gran estudio de DAI mostró que la falta de antibióticos perioperatorios se asociaba con una incidencia aumentada de infecciones de DAI (19).

    Las directrices recomiendan actualmente no realizar una profilaxis específica de endocarditis después de la implantación de DAI (16).

    El desarrollo de hematomas puede evitarse especialmente mediante una hemostasia cuidadosa así como un manejo restrictivo de los anticoagulantes. La combinación de AAS y clopidogrel después de la implantación realizada causa una alta incidencia de hematomas. Si los hematomas per se favorecen el desarrollo de infecciones es controvertido (31).

  2. Estudios en curso sobre este tema

  3. Literatura sobre este tema

    1: Una comparación de la terapia con fármacos antiarrítmicos con desfibriladores implantables en pacientes resucitados de arritmias ventriculares casi fatales. Los Investigadores de Antiarrítmicos versus Desfibriladores Implantables (AVID). N Engl J Med. 1997 Nov 27;337(22):1576-83. PubMed PMID: 9411221.

    2: Bayes de Luna A, Guindo J. Muerte súbita en la enfermedad cardíaca isquémica. Rev Port Cardiol. 1990 May;9(5):473-9. Revisión. PubMed PMID: 2206593.

    3: Bucher E, Trampuz A, Donati L, Zimmerli W. Espondilodiscitis asociada con bacteriemia debida a estafilococos coagulasa negativos. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2000 Feb;19(2):118-20. PubMed PMID: 10746498.

    4: Bänsch D, Antz M, Boczor S, Volkmer M, Tebbenjohanns J, Seidl K, Block M, Gietzen F, Berger J, Kuck KH. Prevención primaria de la muerte súbita cardíaca en la miocardiopatía dilatada idiopática: el Ensayo de Miocardiopatía (CAT). Circulation. 2002 Mar 26;105(12):1453-8. PubMed PMID: 11914254.

    5: Camus C, Leport C, Raffi F, Michelet C, Cartier F, Vilde JL. Bacteriemia sostenida en 26 pacientes con un marcapasos endocárdico permanente: evaluación de la extracción del cable. Clin Infect Dis. 1993 Jul;17(1):46-55. PubMed PMID: 8353245.

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    8: Connolly SJ, Gent M, Roberts RS, Dorian P, Roy D, Sheldon RS, Mitchell LB, Green MS, Klein GJ, O’Brien B. Estudio canadiense de desfibrilador implantable (CIDS): un ensayo aleatorizado del desfibrilador cardioverter implantable contra amiodarona. Circulation. 2000 Mar 21;101(11):1297-302. PubMed PMID: 10725290.

    9: Connolly SJ, Hallstrom AP, Cappato R, Schron EB, Kuck KH, Zipes DP, Greene HL, Boczor S, Domanski M, Follmann D, Gent M, Roberts RS. Metaanálisis de los ensayos de prevención secundaria del desfibrilador cardioverter implantable. Estudios AVID, CASH y CIDS. Estudio de Antiarrítmicos vs Desfibrilador Implantable. Estudio de Paro Cardíaco de Hamburgo. Estudio Canadiense de Desfibrilador Implantable. Eur Heart J. 2000 Dec;21(24):2071-8. PubMed PMID: 11102258.

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    11: Da Costa A, Kirkorian G, Cucherat M, Delahaye F, Chevalier P, Cerisier A, Isaaz K, Touboul P. Profilaxis antibiótica para la implantación de marcapasos permanente: un metaanálisis. Circulation. 1998 May 12;97(18):1796-801. PubMed PMID: 9603534.

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    14: Gold MR, Peters RW, Johnson JW, Shorofsky SR. Complicaciones asociadas con la implantación de desfibrilador cardioverter pectoral: comparación de enfoques subcutáneo y submuscular. Investigadores Mundiales de Jewel. J Am Coll Cardiol. 1996 Nov 1;28(5):1278-82. PubMed PMID: 8890827.

    15: Gradaus R, Block M, Brachmann J, Breithardt G, Huber HG, Jung W, Kranig W, Mletzko RU, Schoels W, Seidl K, Senges J, Siebels J, Steinbeck G, Stellbrink C, Andresen D; Registro Alemán EURID. Mortalidad, morbilidad y complicaciones en 3344 pacientes con desfibriladores cardioverter implantables: resultados del Registro Alemán ICD EURID. Pacing Clin Electrophysiol. 2003 Jul;26(7 Pt
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    16: Horstkotte D, Follath F, Gutschik E, Lengyel M, Oto A, Pavie A, Soler-Soler J, Thiene G, von Graevenitz A; Grupo de Trabajo de Endocarditis Infecciosa de la Sociedad Europea de Cardiología. [Directrices sobre prevención, diagnóstico y tratamiento de la endocarditis infecciosa. Resumen ejecutivo]. Rev Esp Cardiol. 2004
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    17: Jung W, Andresen D, Block M, Bäcker D, Hohnloser SH, Kuck KH, Sperzel J; Directrices para la implantación de desfibriladores. Clin Res Cardiol. 2006 Dec;95(12):696-708. Alemán. PubMed PMID: 17103126.

    18: Kadish A, Dyer A, Daubert JP, Quigg R, Estes NA, Anderson KP, Calkins H, Hoch D, Goldberger J, Shalaby A, Sanders WE, Schaechter A, Levine JH; Investigadores de la Evaluación del Tratamiento con Desfibriladores en Miocardiopatía No Isquémica (DEFINITE). Implantación profiláctica de desfibrilador en pacientes con miocardiopatía dilatada no isquémica. N Engl J Med. 2004 May 20;350(21):2151-8. PubMed PMID: 15152060.

    19: Kron J, Herre J, Renfroe EG, Rizo-Patron C, Raitt M, Halperin B, Gold M, Goldner B, Wathen M, Wilkoff B, Olarte A, Yao Q. Complicaciones relacionadas con cables y dispositivos en el ensayo de antiarrítmicos versus desfibriladores implantables. Am Heart J. 2001 Jan;141(1):92-8. PubMed PMID: 11136492.

    20: Kuck KH, Cappato R, Siebels J. Comparación aleatorizada de la terapia con fármacos antiarrítmicos con desfibriladores implantables en pacientes
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    21: Mela T, McGovern BA, Garan H, Vlahakes GJ, Torchiana DF, Ruskin J, Galvin JM. Tasas de infección a largo plazo asociadas con el enfoque pectoral versus abdominal para implantes de desfibriladores cardioverter. Am J Cardiol. 2001 Oct 1;88(7):750-3. PubMed PMID: 11589841.

    22: Molina JE. Subtratamiento y sobretratamiento de pacientes con dispositivos antiarrítmicos implantables infectados. Ann Thorac Surg. 1997 Feb;63(2):504-9. PubMed PMID: 9033328.

    23: Moss AJ, Zareba W, Hall WJ, Klein H, Wilber DJ, Cannom DS, Daubert JP, Higgins SL, Brown MW, Andrews ML; Investigadores del Ensayo Multicéntrico de Implantación Automática de Desfibrilador II. Implantación profiláctica de un desfibrilador en pacientes con infarto de miocardio y fracción de eyección reducida. N Engl J Med. 2002 Mar 21;346(12):877-83. Epub 2002 Mar 19. PubMed PMID: 11907286.

    24: Moss AJ, Hall WJ, Cannom DS, Daubert JP, Higgins SL, Klein H, Levine JH, Saksena S, Waldo AL, Wilber D, Brown MW, Heo M. Supervivencia mejorada con un desfibrilador implantado en pacientes con enfermedad coronaria en alto riesgo de arritmia ventricular. Investigadores del Ensayo Multicéntrico de Implantación Automática de Desfibrilador. N Engl J Med. 1996 Dec 26;335(26):1933-40. PubMed PMID: 8960472.

    25: O’Nunain S, Perez I, Roelke M, Osswald S, McGovern BA, Brooks DR, Torchiana DF, Vlahakes GJ, Ruskin J, Garan H. El tratamiento de pacientes con sistemas de desfibrilador cardioverter implantable infectados. J Thorac Cardiovasc Surg. 1997 Jan;113(1):121-9. PubMed PMID: 9011681.

    26: Samuels LE, Samuels FL, Kaufman MS, Morris RJ, Brockman SK. Manejo de desfibriladores cardíacos implantables infectados. Ann Thorac Surg. 1997 Dec;64(6):1702-6. PubMed PMID: 9436558.

    27: Spinler SA, Nawarskas JJ, Foote EF, Sabapathi D, Connors JE, Marchlinski FE. Presentación clínica y análisis de factores de riesgo para complicaciones infecciosas de implantaciones de desfibrilador cardioverter implantable en un centro médico universitario. Clin Infect Dis. 1998 May;26(5):1111-6. PubMed PMID: 9597238.

    28: Strickberger SA, Hummel JD, Bartlett TG, Frumin HI, Schuger CD, Beau SL, Bitar C, Morady F; Investigadores AMIOVIRT. Amiodarona versus desfibrilador cardioverter implantable: ensayo aleatorizado en pacientes con miocardiopatía dilatada no isquémica y taquicardia ventricular no sostenida asintomática—AMIOVIRT. J Am Coll Cardiol. 2003 May 21;41(10):1707-12. PubMed PMID: 12767651.

    29: Victor F, De Place C, Camus C, Le Breton H, Leclercq C, Pavin D, Mabo P, Daubert C. Infección de cables de marcapasos: características ecocardiográficas, manejo y resultado. Heart. 1999 Jan;81(1):82-7. PubMed PMID: 10220550; PubMed Central PMCID: PMC1728904.

    30: Vogt PR, Sagdic K, Lachat M, Candinas R, von Segesser LK, Turina MI. Manejo quirúrgico de sistemas de marcapasos transvenosos permanentes infectados: experiencia de diez años. J Card Surg. 1996 May-Jun;11(3):180-6. PubMedPMID: 8889877.

    31: Wiegand UK, LeJeune D, Boguschewski F, Bonnemeier H, Eberhardt F, Schunkert H, Bode F. Hematoma de bolsillo después de cirugía de marcapasos o desfibrilador cardioverter implantable: influencia de la morbilidad del paciente, estrategia operatoria y terapia antiplaquetaria/anticoagulante perioperatoria. Chest. 2004 Oct;126(4):1177-86. PubMed PMID: 15486380.

    32: Zipes DP, Roberts D. Resultados del estudio internacional del marcapasos cardioverter-desfibrilador implantable. Una comparación de sistemas de cables epicárdicos y endocárdicos. Los Investigadores del Marcapasos-Cardioverter-Desfibrilador. Circulation. 1995 Jul 1;92(1):59-65. PubMed PMID: 7788918.

  4. Revisiones

    Giacopelli D, Azzolina D, Comoretto RI, Quartieri F, Rovaris G, Schillaci V, Gargaro A, Gregori D. Rendimiento de los cables del desfibrilador cardioversor implantable: Una revisión sistemática y metaanálisis de datos de pacientes individuales. Int J Cardiol. 2023 Feb 15;373:57-63.

    Medeiros P, Santos M, Arantes C, Pereira VH, Rocha S. Desfibrilador cardioversor implantable en pacientes con síndromes de arritmia hereditarios: Una revisión sistemática. Heart Lung. 2023 Jul-Aug;60:1-7.

    Sanghavi R, Ravikumar N, Sarodaya V, Haq M, Sherif M, Harky A. Resultados en endocarditis infecciosa relacionada con dispositivos electrónicos implantables cardíacos: una revisión sistemática de la literatura actual. Future Cardiol. 2022 Nov;18(11):891-899.

    Vio R, Forlin E, Čulić V, Themistoclakis S, Proietti R, China P. Revisión sistemática sobre la extracción de cables de S-ICD. J Clin Med. 2023 May 27;12(11).

    Wolf S, Götz G, Wernly B, Wild C. Desfibrilador cardioversor implantable subcutáneo: una revisión sistemática de la efectividad comparativa y la seguridad. ESC Heart Fail. 2023 Apr;10(2):808-823.

  5. Directrices

  6. Búsqueda bibliográfica

    Búsqueda bibliográfica en las páginas de pubmed.