Evidenz - Aneurisma de aorta abdominal - Terapia endovascular

• EVAR I Trial (Endovascular aneurysm repair versus open repair in patients with abdominal aortic aneurysm )
  Comparación de los resultados después de la reparación abierta convencional vs. endovascular de aneurismas de aorta abdominal en el Reino Unido:
  La mortalidad a 30 días fue significativamente menor en la terapia endovascular (1,6% vs. 4,6%), pero la tasa de intervenciones secundarias aumentó (9,8% vs. 5,8%). 1
  En particular, los pacientes más sanos se beneficiaron de ello. 2
  Cuatro años después de la aleatorización, la mortalidad total fue comparable (28% cada uno), la mortalidad asociada al aneurisma después de la terapia endovascular siguió siendo menor (4% vs. 7%). La tasa de complicaciones fue claramente mayor después de la terapia endovascular (41% vs. 9%). La calidad de vida no difirió sustancialmente 1 año después de la operación. Los costes hospitalarios medios fueron más altos después de la terapia endovascular (13257 UK pound sterling vs. 9946 UK pound sterling). 3
• EVAR II Trial (Endovascular aneurysm repair versus open repair in patients with abdominal aortic aneurysm)
  Evaluación de los resultados después de la terapia endovascular de aneurismas de aorta abdominal en pacientes clasificados como demasiado enfermos para un procedimiento convencional, en comparación con un enfoque conservador (sin intervención):
  la mortalidad a 30 días después de la terapia endovascular fue del 9%, la tasa de ruptura en los pacientes no tratados fue de 9/100 pacientes-año. Después de la terapia endovascular no se observó una mejora significativa en la mortalidad total (64% después de 4 años) ni en la mortalidad asociada al aneurisma; sin embargo, fue considerablemente más costosa (13632 UK pound sterling vs. 4983 UK pound sterling). 4
• DREAM Trial (Dutch Randomised Endovascular Aneurysm Management)
  Comparación de los resultados después de la reparación abierta convencional vs. endovascular de aneurismas de aorta abdominal en los Países Bajos:
  Tanto la mortalidad a 30 días (1,2% vs. 4,6%) como la tasa combinada de mortalidad operatoria y complicaciones (4,7% vs. 9,8%) fue significativamente menor después de la terapia endovascular. 5
  La tasa de supervivencia acumulada fue casi idéntica 2 años después de la operación en ambos procedimientos quirúrgicos (endovascular 89,7% vs. 89,6%). La tasa acumulada de muertes asociadas al aneurisma fue del 2,1% después de la terapia endovascular y del 5,7% después de la operación convencional. Esta diferencia se debió únicamente a la diferencia en los eventos postoperatorios directos. La proporción de pacientes sin complicaciones después de 2 años fue comparable (65,9 vs. 65,6%). 6
  Después de ambos procedimientos quirúrgicos, la función sexual empeora, pero se recupera más rápidamente después de la terapia endovascular. Después de 3 meses, se alcanza de nuevo la situación inicial independientemente del procedimiento. 7
  La calidad de vida es mejor en la fase postoperatoria temprana después de la terapia endovascular, lo que cambia a favor del procedimiento convencional después de 6 meses y más allá. 8
  La terapia endovascular fue 4293€ más cara. 9
• OVER Trial (Open Versus Endovascular Repair (OVER) Veterans Affairs Cooperative Study Group)
  Comparación de los resultados después de la reparación abierta convencional vs. endovascular de aneurismas de aorta abdominal en los EE.UU.:
  La terapia endovascular se asoció con una mortalidad perioperatoria reducida (0,5% vs. 3%), tiempo operatorio (2,9 vs. 3,7 horas), pérdida de sangre (200 ml vs. 1000 ml), necesidad de transfusiones (0 vs.1 unidad), duración de la ventilación (3,6 vs. 5 horas), estancia en la unidad de cuidados intensivos (1 vs. 4 días) y estancia hospitalaria (3 vs. 7 días). En cuanto a la morbilidad, fracaso terapéutico, intervenciones secundarias, hospitalizaciones asociadas al aneurisma, calidad de vida o función eréctil, no se observaron diferencias entre las opciones de terapia. 10

• CAESAR Trial: Comparison of surveillance vs Aortic Endografting for Small Aneurysm Repair
  Comparación de la vigilancia por ultrasonido vs. terapia endovascular temprana de aneurismas aórticos abdominales pequeños (< 5,5, cm)
• PIVOTAL study: Positive Impact of endoVascular Options for Treating Aneurysm earLy
  Comparación de la vigilancia por ultrasonido vs. terapia endovascular temprana de aneurismas aórticos abdominales pequeños (< 5,5, cm)
• AJAX Trial: Acute endovascular treatment to improve outcome of ruptured aorto-iliac aneurysms
  Comparación de la terapia endovascular vs. terapia convencional abierta de aneurismas aórticos abdominales rotos
• ACE Trial: Anévrysme de l’aorte abdominale, Chirurgie versus Endoprothèse
  Comparación de la terapia endovascular vs. terapia convencional abierta de aneurismas aórticos en pacientes con un riesgo bajo

Para más estudios en curso, véase: www.controlled-trials.com

1. Greenhalgh RM, Brown LC, Kwong GP, Powell JT, Thompson SG; EVAR Trial Participants. Comparación de la reparación endovascular de aneurismas con la reparación abierta en pacientes con aneurismas de aorta abdominal (EVAR I Trial), resultados de mortalidad operatoria a 30 días: ensayo controlado aleatorizado. Lancet 2004;364(9437):843-8
2. Brown LC, Greenhalgh RM, Howell S, Powell JT, Thompson SG. Aptitud del paciente y supervivencia después de la reparación de aneurisma de aorta abdominal en pacientes del UK EVAR. Br J Surg 2007;94(6):709-16
3. EVAR Trial Participants. Reparación endovascular de aneurismas versus reparación abierta en pacientes con aneurismas de aorta abdominal (EVAR Trial I): ensayo controlado aleatorizado. Lancet 2005; 365(9478):2179-86
4. EVAR Trial Participants. Reparación endovascular de aneurismas versus reparación abierta en pacientes con aneurismas de aorta abdominal (EVAR Trial II): ensayo controlado aleatorizado. Lancet 2005; 365(9478):2187-92
5. Prinssen M, Verhoeven EL, Buth J, Cuypers PW, van Sambeek MR, Balm R, Buskens E, Grobbee DE, Blankensteijn JD; Dutch Randomized Endovascular Aneurysm Management(DREAM)Trial Group. Un ensayo aleatorizado que compara la reparación convencional y endovascular de aneurismas de aorta abdominal. N Engl J Med 2004; 14;351(16):1607-18
6. Blankensteijn JD, de Jong SE, Prinssen M, van der Ham AC, Buth J, van Sterkenburg SM, Verhagen HJ, Buskens E, Grobbee DE; Dutch Randomized Endovascular Aneurysm Management (DREAM) Trial Group. Resultados a dos años después de la reparación convencional o endovascular de aneurismas de aorta abdominal. N Engl J Med 2005; 352(23):2398-405
7. Prinssen M, Buskens E, Nolthenius RP, van Sterkenburg SM, Teijink JA, Blankensteijn JD. Disfunción sexual después de la reparación convencional y endovascular de AAA: resultados del ensayo DREAM. J Endovasc Ther. 2004;11(6):613-20
8. Prinssen M, Buskens E, Blankensteijn JD; DREAM trial participants. Calidad de vida en la reparación endovascular y abierta de AAA. Resultados de un ensayo aleatorizado. Eur J Vasc Endovasc Surg 2004;27(2):121-7
9. Prinssen M, Buskens E, de Jong SE, Buth J, Mackaay AJ, van Sambeek MR, Blankensteijn JD; DREAM trial participants. Rentabilidad de la reparación convencional y endovascular de aneurismas de aorta abdominal: resultados de un ensayo aleatorizado. J Vasc Surg 2007;46(5):883-890
10. Lederle FA, Freischlag JA, Kyriakides TC, Padberg FT Jr, Matsumura JS, Kohler TR, Lin PH, Jean-Claude JM, Cikrit DF, Swanson KM, Peduzzi PN; Open Versus Endovascular Repair (OVER) Veterans Affairs Cooperative Study Group. Resultados después de la reparación endovascular vs abierta de aneurisma de aorta abdominal: un ensayo aleatorizado.JAMA. 2009;302(14):1535-42