Le système EndoStim porte le marquage CE et est utilisé en clinique en Allemagne depuis 2013.
L'évaluation a été réalisée dans le cadre d'une étude pilote de six mois1. 24 patients atteints de RGO présentant des symptômes résiduels malgré une prise quotidienne d'IPP, une pH-métrie pathologique et une œsophagite confirmée y ont participé. Le traitement par EndoStim a amélioré significativement les résultats endoscopiques et la pH-métrie. Le pourcentage de temps avec un pH < 4 est passé de 10,1 % à 5,1 % sur 24 heures. De plus, la pression du sphincter a nettement augmenté et, à la fin de l'étude, 91 % des sujets étaient sans IPP. Après six mois supplémentaires, le pourcentage de temps avec un pH < 4 était de 3,3 % et 96 % des patients se passaient d'IPP2. La stimulation n'a pas entraîné de complications inattendues. Une étude multicentrique internationale a confirmé ces résultats3. Dans celle-ci, le stimulateur a réduit le pourcentage de temps de pH après six mois de 11,3 % à 2,6 % et 92 % des participants ne prenaient plus d'IPP.
Les résultats à long terme de 21 patients, publiés trois ans après la première implantation, étayent également ces résultats4. La période avec des valeurs de pH < 4 est passée de 10,1 % à 4,1 %. Et la qualité de vie liée à la maladie s'est améliorée de manière significative sur deux ans — également en comparaison avec les IPP. Seuls quatre participants continuaient à prendre des IPP. Aucune complication inattendue liée à l'implant/à la stimulation ni dysphagie postopératoire n'est survenue. Enfin, l'analyse intermédiaire d'une étude multicentrique internationale a également montré que, six mois après l'implantation d'EndoStim, le score de qualité de vie lié au RGO s'était amélioré de manière significative chez les 17 participants5. 88 % des patients n'avaient plus besoin d'IPP. Là encore, la procédure offrait une grande sécurité et il n'y a eu aucun effet secondaire gastro-intestinal lié à la stimulation.
À l'échelle mondiale, plus de 160 patients ont été traités par EndoStim à ce jour ; en Allemagne, il a désormais été implanté chez environ 60 patients.