Evidencia - Fundoplicación de Toupet en ERGE, asistida robóticamente

  1. Resumen de la literatura

    Indicaciones

    • enfermedad por reflujo refractaria al tratamiento

    Observación: Una operación antirreflujo solo debe realizarse si existe una necesidad de tratamiento a largo plazo (>1año)

    • GERD complicada, p. ej. grado LA C/D, estenosis péptica
    • enfermedad no completamente tratable con medicamentos

    Observación: Una respuesta inicial a los IBP con una resistencia creciente habla a favor del éxito de la operación

    • Deseo del paciente, de no querer tomar inhibidores de la bomba de protones de por vida
    • Hernia de hiato concomitante tipo II a IV

    Observación: En las hernias de hiato tipo II a IV, la hernia de hiato por sí sola ya es una indicación para cirugía.

    Contraindicaciones específicas

    Trastornos de la motilidad esofágica, en particular la acalasia, ya que la colocación de una funduplicatura en una acalasia no reconocida conduciría a una catástrofe para el paciente/la paciente. Por lo tanto, en la guía actual sobre cirugía de reflujo también se requiere una manometría preoperatoria (1). Tampoco se debe someter a cirugía antirreflujo a pacientes que presenten una afectación del esófago en el marco de una enfermedad autoinmune (p. ej. síndrome CREST en esclerodermia).

    Técnica

    Mínimamente invasiva vs. abierta

    La superioridad de la funduplicatura laparoscópica sobre la funduplicatura abierta está claramente demostrada en la literatura. La guía también exige explícitamente que la técnica laparoscópica se utilice como estándar (1). 

    Tipo de manguito

    Desde hace mucho tiempo se discute de manera controvertida si la funduplicatura posterior parcial según Toupet es superior a la funduplicatura total según Nissen en el tratamiento del GERD. Diversos estudios, incluidos aquellos con diseño prospectivo aleatorizado (ECA), han intentado aclarar la controversia «Toupet vs. Nissen». Mediante un metaanálisis de los datos disponibles de estos ECA (3 – 9), Broeders et al. de la Clínica Universitaria de Utrecht/Países Bajos crearon en 2010 un nuevo nivel de evidencia (2).

    Los ECA incluidos se publicaron entre 1997 y 2010 e incluyeron 404 pacientes que habían recibido un Nissen laparoscópico, así como 388 pacientes que habían sido tratados con un manguito Toupet laparoscópico. El Nissen laparoscópico se asoció con una proporción significativamente mayor de disfagia postoperatoria en comparación con el Toupet laparoscópico. En consecuencia, la tasa de tratamientos de dilatación postoperatorios por disfagia también fue significativamente mayor después del Nissen laparoscópico en comparación con el Toupet laparoscópico.

    También las reintervenciones operatorias fueron necesarias con mayor frecuencia después del Nissen laparoscópico que después de la técnica Toupet. Asimismo, el Nissen laparoscópico se asoció con mayor frecuencia con la incapacidad para eructar y el llamado «gas bloating».

    En cuanto a la reaparición de una exposición patológica al ácido y una esofagitis por reflujo, no se observaron diferencias entre ambas técnicas. También el tiempo operatorio y la duración de la estancia hospitalaria fueron iguales en ambos grupos de pacientes.

    Broeders et al. concluyen que su metaanálisis de estudios controlados aleatorizados sobre la cuestión «Toupet vs. Nissen» proporciona ahora datos de nivel de evidencia 1a, que sugieren el Toupet laparoscópico como procedimiento de elección para el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico.

    Un posible punto de crítica del metaanálisis neerlandés es el período de seguimiento relativamente corto: 4 estudios (3, 4, 5, 7) se refieren a 12 meses, 2 estudios (6, 10) a 24 o 27 meses y solo un estudio a un seguimiento de 60 meses. También hay que tener en cuenta que las instituciones participantes en los ECA eran en su mayoría centros expertos (11).

    Una fortaleza del metaanálisis de Broeders et al. es que, a diferencia de metaanálisis anteriores, el trabajo se centró exclusivamente en la comparación de los manguitos Nissen laparoscópicos posteriores vs. Toupet laparoscópicos y no tuvo en cuenta la funduplicatura anterior, que meanwhile se considera inferior.

    En resumen, los datos disponibles hablan a favor de una superioridad de la funduplicatura Toupet con 270° sobre la funduplicatura Nissen. Se observa una menor tasa de disfagia postoperatoria que en la funduplicatura de 360° con una reducción similar de la sintomatología por reflujo (12). 

    Aumento con malla

    La cuestión de si y en qué casos se debe realizar un aumento con malla de la hiatoplastia es objeto de discusión actual. Según la guía alemana S2k, no se debe realizar de rutina un refuerzo del hiato con material extraño (1).  La situación actual de los datos respecto al refuerzo del hiato con malla no permite una recomendación clara. La mayoría de los estudios sobre el cierre protésico del hiato incluyen pacientes con grandes hernias de hiato (radiológicamente > 5 cm2) o hernias paraesofágicas. Los pacientes con enfermedad por reflujo sintomática sin hernia de hiato no están incluidos aquí en su mayoría (13-19)

    Por un lado, se han demostrado ventajas del refuerzo con malla en cuanto a la tasa de recidiva de hernias de hiato, por otro lado, el riesgo de una complicación grave como, por ejemplo, migraciones de malla en el esófago con la consiguiente necesidad de resección (p. ej. Op según Merendino) no es despreciable (20-25).
    Por lo tanto, en cada caso individual, debido al bajo nivel de evidencia de los datos actualmente disponibles, se debe examinar críticamente la indicación para el refuerzo con malla de la hiatoplastia. En cuanto a las tasas de recidiva postoperatorias, los estudios disponibles muestran en parte ventajas de la hiatoplastia protésica, sin embargo, existe una gran variabilidad respecto a la forma de la malla, la fijación, el material de la malla y la posicionamiento de la malla. La indicación para la implantación de malla debería, si acaso, establecerse en función del tamaño de la hernia y verificarse en estudios.  

    Rajkomar et al. han publicado recientemente (04/2023) un metaanálisis en Hernia (26). Este tenía como objetivo la comparación de los diferentes resultados en la reparación laparoscópica de grandes hernias de hiato (LHH) utilizando técnicas de reparación basadas en suturas y basadas en malla. Se realizó una búsqueda sistemática de artículos en PubMed, Medline y Embase utilizando las directrices PRISMA. Los estudios que comparaban recidivas y reoperaciones en pacientes con reparación de hernia de hiato grande (> 30 % estómago en el tórax, > 5 cm defecto de hiato, superficie de hiato > 10 cm2), que tenían malla o no, se evaluaron cuantitativamente. La influencia de las mallas en las complicaciones quirúrgicas intraoperatorias/postoperatorias se evaluó cualitativamente.

    Los datos agrupados incluyeron seis estudios controlados aleatorizados y trece estudios observacionales con un total de 1670 pacientes (824 sin malla, 846 con malla). Hubo una reducción significativa de la tasa de recidiva total con malla (OR 0,44, IC 95 % 0,25–0,80, p = 0,007). El uso de mallas no condujo a una reducción significativa de las recidivas > 2 cm (OR 0,94, IC 95 % 0,52–1,67, p = 0,83) ni de las tasas de reoperación (OR 0,64, IC 95 % 0,39–1,07, p = 0,09). Ninguna de las mallas específicas estudiadas resultó superior en la reducción de las tasas de recidiva o reoperación. Se produjeron casos de erosiones de malla, que solo se asociaron con mallas sintéticas.

    El refuerzo con malla parece proteger contra una reaparición completa de la hernia de hiato, aunque esto debe interpretarse con precaución dada la gran heterogeneidad introducida en el análisis por la inclusión de estudios observacionales. No hubo una reducción significativa de las grandes recidivas (> 2 cm) ni de la tasa de reoperación. Si se va a utilizar malla sintética, los pacientes deben ser informados sobre el riesgo de erosión de la malla.

    Robótica en la cirugía antirreflujo

    La cirugía robótica fue una revolución en la cirugía mínimamente invasiva con varias ventajas sobre el enfoque laparoscópico: visualización tridimensional, siete grados de libertad en la movilidad de los instrumentos, filtro de temblor y una mejor visualización.

    En la cirugía antirreflujo, el enfoque asistido por robot se está extendiendo y representa una alternativa viable al enfoque puramente laparoscópico con la posibilidad de superar las limitaciones de la cirugía laparoscópica con instrumentos no articulados. Las primeras publicaciones muestran inicialmente resultados postoperatorios comparables (no inferioridad) o incluso informes iniciales de mejores resultados en centros de alto volumen (27, 28). Como consecuencia, la cirugía asistida por robot también se está extendiendo cada vez más en la cirugía antirreflujo 

    Disfagia

    El problema de la disfagia se ha mejorado en los últimos años gracias a las posibilidades de la bougienage endoscópica. Ya después de 1–2 realizaciones con bougies de gran calibre se observan buenos resultados. De hecho, la frecuencia de reintervenciones por disfagia persistente es más bien baja.

    Cálculo de la superficie de la hernia de hiato

    La superficie de la hernia de hiato (HSA=hiatal surface area) se puede calcular según la fórmula para el cálculo de la superficie de un rombo (RxS)/2. ya que el hiato esofágico se aproxima más a un rombo. Esto se realiza con una regla intracorporal después de la disección completa de los pilares y la creación de una ventana retroesofágica. R representa aquí la longitud de los crus desde el comienzo de la comisura crural hasta el borde superior del hiato esofágico. S representa la mayor distancia horizontal entre los dos crus incluyendo su grosor (29).

    Alternativamente, se puede utilizar la fórmula propuesta por Granderath et al. (30, 31). Aquí se mide primero la longitud de las ramas en centímetros comenzando en la comisura crural hasta el borde, donde comienza la pars flaccida (radio R). Luego el arco entre los dos extremos crurales superiores (s). Con estos dos valores se puede calcular el ángulo de la comisura crural dorsal mediante la función inversa (Alpha).

    Alpha 1 = arcsin (s/2)/R

    donde arc = función inversa y sin = seno.

    Alpha 0 = 2x alpha 1

    La medida del arco se calcula con la fórmula:

    B = pi x  R x alpha 0=180

    Luego se puede calcular la HSA con la fórmula:

    HSA = B x R/2

  2. Estudios en curso actualmente

  3. Literatura para el informe de evidencia

    (1)   Madisch et al. (2023). Guía S2k Enfermedad por reflujo gastroesofágico y esofagitis eosinofílica de la Sociedad Alemana de Gastroenterología, Enfermedades Digestivas y Metabólicas (DGVS), marzo 2023 – Número de registro AWMF: 021 – 013

    (2)   Broeders JA, Mauritz FA, Ahmed Ali U et al (2010) Revisión sistemática y metaanálisis de la fundoplicatura laparoscópica de Nissen (posterior total) versus Toupet (posterior parcial) para la enfermedad por reflujo gastroesofágico. Br J Surg 97:1318–1330

    (3)   Booth MI, Stratford J, Jones L, Dehn TC (2008) Ensayo clínico aleatorizado de fundoplicatura laparoscópica total (Nissen) versus posterior parcial (Toupet) para la enfermedad por reflujo gastroesofágico basado en manometría esofágica preoperatoria. Br J Surg 95:57–63

    (4)   Chrysos E, Tsiaoussis J, Zoras OJ et al (2003) Cirugía laparoscópica para pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico con peristalsis esofágica alterada: ¿fundoplicatura total o parcial? J Am Coll Surg 197:8–15

    (5)   Guérin E, Betroune K, Closset J et al (2007) Fundoplicatura de Nissen versus Toupet: resultados de un ensayo aleatorizado y multicéntrico. Surg Endosc 21:1985–1990

    (6)   Laws HL, Clements RH, Swillie CM (1997) Una comparación aleatorizada y prospectiva de la fundoplicatura de Nissen versus la fundoplicatura de Toupet para la enfermedad por reflujo gastroesofágico. Ann Surg 225:647–653

    (7)   Mickevicius A, Endzinas Z, Kiudelis M et al (2008) Influencia de la longitud del wrap en la efectividad de la fundoplicatura de Nissen y Toupet: un estudio prospectivo aleatorizado. Surg Endosc 22:2269–2276

    (8)   Shaw JM, Bornman PC, Callanan MD et al (2010) Resultado a largo plazo de la fundoplicatura laparoscópica de Nissen y laparoscópica de Toupet para la enfermedad por reflujo gastroesofágico: un ensayo prospectivo aleatorizado. Surg Endosc 24:924–932

    (9)   Strate U, Emmermann A, Fibbe C et al (2008) Fundoplicatura laparoscópica: Nissen versus Toupet resultado a dos años de un estudio prospectivo aleatorizado de 200 pacientes respecto a la motilidad esofágica preoperatoria. Surg Endosc 22:21–30

    (10) Catarci M, Gentileschi P, Papi C et al (2004) Evaluación basada en evidencia de la fundoplicatura antirreflujo. Ann Surg 239:325–337

    (11) Fein M, Seyfried F (2010) ¿Hay un papel para algo más que una operación de Nissen? J Gastrointest Surg 12:67–74

    (12) Stefanidis D, Hope WW, Kohn GP, et al. Guías para el tratamiento quirúrgico de la enfermedad por reflujo gastroesofágico. Surg Endosc. 2010;24:2647–69.

    (13) Antoniou SA, Antoniou GA, Koch OO, et al. Tasas de recurrencia más bajas después de la reparación de hernia hiatal simple versus reforzada con malla: un metaanálisis de ensayos aleatorizados. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech 2012;22:498-502.

    (14) Asti E, Sironi A, Bonitta G, et al. Aumento de los crus con malla Bio-A(®) para la reparación laparoscópica de hernia hiatal: experiencia en una sola institución con 100 pacientes consecutivos. Hernia 2017;21:623-628. 

    (15) Balagué C, Fdez-Ananín S, Sacoto D, et al. Hernia paraesofágica: ¿Usar malla o no? La controversia continúa. J Laparoendosc Adv Surg Tech A 2020;30:140-146. 

    (16) Keville S, Rabach L, Saad AR, et al. Evolución de la configuración de malla en forma de U a en forma de cerradura en la reparación de hernia paraesofágica y hernia hiatal recurrente. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech 2020;30:339-344. 

    (17) Koetje JH, Oor JE, Roks DJ, et al. Igual satisfacción del paciente, calidad de vida y tasa de recurrencia objetiva después de la reparación laparoscópica de hernia hiatal con y sin malla. Surg Endosc 2017;31:3673-3680. 

    (18) Oor JE, Roks DJ, Koetje JH, et al. Ensayo clínico aleatorizado que compara la reparación laparoscópica de hernia hiatal usando suturas versus suturas reforzadas con malla no absorbible. Surg Endosc 2018;32:4579-4589. 

    (19) Watson DI, Thompson SK, Devitt PG, et al. Seguimiento a cinco años de un ensayo controlado aleatorizado de reparación laparoscópica de hernia hiatal muy grande con suturas versus malla absorbible versus malla no absorbible. Ann Surg 2020;272:241-247.

    (20) Frantzides CT, Madan AK, Carlson MA, et al. Un ensayo prospectivo aleatorizado de reparación laparoscópica con parche de politetrafluoroetileno (PTFE) versus cruroplastia simple para hernia hiatal grande. Arch Surg 2002;137:649-52. 

    (21) Granderath FA, Schweiger UM, Kamolz T, et al. Fundoplicatura laparoscópica de Nissen con cierre hiatal protésico reduce la herniación intratorácica postoperatoria del wrap: resultados preliminares de un estudio prospectivo aleatorizado funcional y clínico. Arch Surg 2005;140:40-8. 

    (22) Muller-Stich BP, Linke GR, Senft J, et al. Hiatoplastia laparoscópica aumentada con malla con cardiofrenicopexia versus fundoplicatura laparoscópica de Nissen para el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico: un ensayo controlado aleatorizado de doble centro. Ann Surg 2015;262:721-5; discussion 725-7. 

    (23) Soricelli E, Basso N, Genco A, et al. Resultados a largo plazo de la reparación de hernia hiatal con malla y cirugía laparoscópica antirreflujo. Surg Endosc 2009;23:2499-504.

    (24) Stadlhuber RJ, Sherif AE, Mittal SK, et al. Complicaciones de malla después del refuerzo protésico del cierre hiatal: una serie de 28 casos. Surg Endosc 2009;23:1219-26. 

    (25) Parker M, Bowers SP, Bray JM, et al. La malla hiatal se asocia con resección mayor en la operación de revisión. Surg Endosc 2010;24:3095-101.

    (26) Rajkomar K, Wong CS, Gall L, MacKay C, MacDonald A, Forshaw M, Craig C. Reparación laparoscópica de hernia hiatal grande con refuerzo de malla versus cruroplastia con sutura sola: una revisión sistemática y metaanálisis.  Hernia 2023 abr 3. doi: 10.1007/s10029-023-02783-2. Publicación en línea anticipada.

    (27) Mertens AC, Tolboom RC, Zavrtanik H, et al. Morbilidad y mortalidad en cirugía compleja de hernia hiatal asistida por robot: experiencia de 7 años en un centro de alto volumen. Surg Endosc. 2019;33:2152–61

    (28) Tolboom RC, Draaisma WA, Broeders IA. Evaluación de la cirugía laparoscópica convencional versus cirugía laparoscópica asistida por robot de redo de hernia hiatal y antirreflujo: un estudio de cohorte. J Robot Surg. 2016;10:33–9.

    (29) Rengo M, Boru CE, Iossa A et al. Medición preoperatoria de la superficie hiatal con TC multidetector: impacto en la planificación quirúrgica. La radiologica medica (2021) 126:1508-1517.

    (30) Granderath FA (2007) Medición del hiato esofágico mediante el cálculo del área de superficie hiatal (HSA). ¿Por qué, cuándo y cómo? Surg Endosc 21:2224–2225.

    (31) Granderath FA, Schweigner UM, Pointner R. Cirugía laparoscópica antirreflujo: adaptación del cierre hiatal al tamaño del área de superficie hiatal. Surg Endosc. 2007 abr;21(4):542-8. doi: 10.1007/s00464-006-9041-7.Epub 2006 nov 14.

  4. Revisiones

    Quirúrgico tratamiento del ERGE: revisión sistemática y metaanálisis.McKinley SK, Dirks RC, Walsh D, Hollands C, Arthur LE, Rodriguez N, Jhang J, Abou-Setta A, Pryor A, Stefanidis D, Slater BJ.Surg Endosc. 2021 Aug;35(8):4095-4123. doi: 10.1007/s00464-021-08358-5. Epub 2021 Mar 2.PMID: 33651167 Revisión. 

    Robótica Cirugía y Trastornos Esofágicos Funcionales: Una Revisión Sistemática y Metaanálisis. Vertaldi S, D'Amore A, Manigrasso M, Anoldo P, Chini A, Maione F, Pesce M, Sarnelli G, De Palma GD, Milone M.J Pers Med. 2023 Jan 27;13(2):231. doi: 10.3390/jpm13020231.PMID: 36836465 Artículo de PMC gratuito. Revisión.

    Robótica vs. laparoscópica Nissen funduplicatura para la enfermedad por reflujo gastroesofágico: revisión sistemática y metaanálisis. Markar SR, Karthikesalingam AP, Hagen ME, Talamini M, Horgan S, Wagner OJ.Int J Med Robot. 2010 Jun;6(2):125-31. doi: 10.1002/rcs.309.PMID: 20506440 Revisión.

    Cirugía digestiva laparoscópica y laparoscópica asistida por robot: Direcciones presentes y futuras. Rodríguez-Sanjuán JC, Gómez-Ruiz M, Trugeda-Carrera S, Manuel-Palazuelos C, López-Useros A, Gómez-Fleitas M.World J Gastroenterol. 2016 Feb 14;22(6):1975-2004. doi: 10.3748/wjg.v22.i6.1975.PMID: 26877605 Artículo de PMC gratuito. Revisión.

    Cirugía esofágica y gástrica asistida por robot para enfermedad benigna: operaciones antirreflujo y miotomía de Heller. Falkenback D, Lehane CW, Lord RV.ANZ J Surg. 2015 Mar;85(3):113-20. doi: 10.1111/ans.12731. Epub 2014 Jul 9.PMID: 25039924 Revisión.

     Cirugía antirreflujo y de hernia hiatal laparoscópica asistida por robot. Tolboom RC, Broeders IA, Draaisma WA.J Surg Oncol. 2015 Sep;112(3):266-70. doi: 10.1002/jso.23912. Epub 2015 May 21.PMID: 25997926 Revisión.

     Robóticos procedimientos esofágicos benignos. Hanna JM, Onaitis MW.Thorac Surg Clin. 2014 May;24(2):223-9, vii. doi: 10.1016/j.thorsurg.2014.02.004.PMID: 24780427 Revisión.

     Aplicaciones robóticas en el tratamiento de enfermedades del esófago. Kastenmeier A, Gonzales H, Gould JC.Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2012 Aug;22(4):304-9. doi: 10.1097/SLE.0b013e318258340a.PMID: 22874678 Revisión.

     Una revisión sistemática de la cirugía antirreflujo asistida por robot para examinar los estándares de informe. Huttman MM, Robertson HF, Smith AN, Biggs SE, Dewi F, Dixon LK, Kirkham EN, Jones CS, Ramirez J, Scroggie DL, Zucker BE, Pathak S, Blencowe NS; RoboSurg collaborative group.J Robot Surg. 2023 Apr;17(2):313-324. doi: 10.1007/s11701-022-01453-2. Epub 2022 Sep 8.PMID: 36074220 Artículo de PMC gratuito. Revisión.

  5. Guías

  6. Búsqueda de literatura

    Búsqueda de literatura en la página de pubmed.

  7. Búsqueda bibliográfica

    Búsqueda bibliográfica en las páginas de pubmed.